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团队优势

  公司现有药学研究和临床评价两个研究中心及一个监管部门质量管理中心,各中心都由高水准专家团队组成,在各自领域都具有十?#22336;?#23500;?#21335;?#30446;经验与资源,能精?#21450;?#25569;技术难点。


  药学研究中心团队50余人,由公司创始人之一、国内新药研发知名专家孙亚洲担任首席科学家,核心技术团队在药学研究领域工作经验均超过10年,是目前国内少有能实现药学与BE研究无缝连接的药学研究团队。



   临床评价中心团队30余人,具有多年经验?#21335;?#30446;经理与临床监察员,具备完善的临床全过程管理。中心采取临床与药学结?#31995;?#26041;式开展研究,协助客户快速高质量完成从药学研究、预BE、正式BE整个质量一致性评价流程,为企业排解两者不易协调的隐忧,切实为客户提供一站式服务。




  质量管理中心团队10余人,是以公司的主营业务(药物研发)为主导,按研发质量高要求建立起来的质管部门。中心通过对研发全流程、全方位的监查,实施过程控制,建立规范体系,?#21592;?#38556;实验设计的科学性、实验方法?#30446;?#38752;性;研发实验记录的规?#38431;?#23436;整性、实验结果的真实与准确性;实验辅料来源的合法性;研发与生产质量的同一性。



领导专家





丁劲松   

董事长兼总经理


中南大学湘雅药学院药剂学系主任、中国药学会药剂专业委员会委员、中国药学会纳米药物专业委员会委员、国家卫计委3D打印技术医学应用专家委员会委员、国家及湖南省科技项?#31185;?#23457;专家、湖南省药学会药剂学专业委员会副主任委员、湖南省药物制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心副主任、湖南省新型药物制剂研发重点实验室(培育基地)学术委员会副主任。  

从事药物制剂及其生物有效性评价研究工作25年,拥有30余个产品的药学及200余个产品的BE研究经验。




孙亚洲

副董事长兼首席科学家

CFDA高级研修学院特聘讲师


资深新药及仿制药研发专家。对药品注册的有关法规、CTD格式药学资?#31995;?#25216;术要求等具有极高的熟悉程度和掌控能力?#27426;?#30740;发立项、原料药、制剂和质量研究具有深刻的理解,拥有上百个产品从实验室研发、中试,大生产到注册的全过程研究经验,722之后指导完成?#21335;?#30446;全部通过BE预试验或正式试验 ,其中包括首个窄治疗指数药物。




胡高云

质量管理中心总监


中南大学湘雅药学院教授委员会主任、湖南省教育厅“创新药物研究与开发”产学研合作示范基地主任、湖南省药学会药物化学专业委员会主任委员。


发明创新药物2个,并成功转化。其中肝纤维化治疗药物已经进入临床研究,另外糖尿病肾病治疗药物也处于临床前研究阶段。潜心研究实验室规范化管理,对GMP、GLP有较深入的理解,所属实验室为中南大学第一个利用计算机信息系统管理的研究实验室,利用信息系统对项目研究进行质量管理有?#27426;?#30340;经验与成绩。




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