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项目经验

      药学研究中心已完成药学研究70余项、反向工程与BE风险评估100余项,研究领域覆盖口服制剂、注射剂、吸入剂、眼用制剂、透皮制剂等多种剂型,其中复方制剂和外用制剂具有特殊优势。


     临床评价中心已完成BE/I期试验200余项,积累了丰富的项目研究及监查管理经验。722之后,中心已完成的正式BE全部通过。目前,一站式(药学与临床研究)服务的项目全部通过正式BE或预BE(包括首个窄治疗指数药物)。


部分口服制剂项目经验

序号

项目名称

序号

项目名称

1

卡马西平片

11

醋酸泼尼松片

2

卡托普利片

12

布洛?#19968;?#37322;胶囊

3

阿莫西林胶囊

13

盐酸齐拉西酮胶囊

4

布洛肾素那敏片

14

头孢克肟颗粒

5

肾素那敏片

15

埃索美拉唑镁肠溶胶囊

6

阿托伐他汀钙片

16

复方甘草酸苷

7

塞来昔布胶囊

17

头孢克肟胶囊

8

布洛?#19968;?#24748;液

18

右旋布洛芬干混悬剂

9

氨溴索口服液

19

恩替卡韦片

10

吡嗪酰胺片

20

……


部分眼用制剂项目经验

序号

项目名称

序号

项目名称

1

托吡卡胺滴眼液

11

复方硫酸新霉素滴眼液

2

右旋糖酐70甘油滴眼液

12

夏天无滴眼液

3

碘苷滴眼液

13

妥布霉素地塞米松滴眼液

4

羟丙甲纤维素滴眼液

14

庆大霉素双氯芬酸钠滴眼液

5

阿昔洛韦滴眼液

15

氧氟沙星滴眼液

6

乳酸环丙沙星滴眼液

16

氯霉素滴眼液

7

利巴韦林滴眼液

17

法可林滴眼液

8

双氯芬酸钠滴眼液

18

滴眼用利福平

9

四味珍层冰硼滴眼液

19

牛磺酸滴眼液

10

地塞米松磷酸钠滴眼液

20

……


722之后已完成的部分BE项目

序号

项目名称

序号

项目名称

1

塞来昔布胶囊

14

枸橼酸托法替布片

2

替诺福韦艾拉酚胺半富马酸盐片

15

度洛西汀肠溶片

3

缬沙坦片

16

氯硝西泮片

4

盐酸美金刚片

17

布洛肾素那敏片

5

格列美脲片

18

依托考昔片

6

地尔硫?#31185;?/span>

19

醋酸阿比特龙片

7

头孢氨苄胶囊

20

阿莫西林胶囊

8

咪达那新片

21

红霉素肠溶胶囊

9

头孢拉定胶囊

22

氨酚羟考酮片

10

卡马西平片

23

盐酸西那卡塞片

11

克拉霉素胶囊

24

卡托普利片

12

盐酸?#33014;?#25289;明片

25

盐酸普罗帕酮片

13

苯磺酸氨氯地平片

26

…………


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