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资源优势


药学研究优势


  现有5000平药学研究标准化实验室,建有相当于GMP条件的制剂实验室及中试车间、完全符合CFDA数据管理规范的药物分析实验室。现有技术平台:湖南省制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心,新型药物制剂湖南省重点实验室培育基地。


  实验室拥有成熟的反向工程技术平台、固体缓控释制剂技术平台、无菌制剂技术平台、半固体制剂技术平台、长效制剂技术平台、儿童制剂技术平台、BE前药学风险评估技术平台等。




临床研究优势


  临床预BE:

      依托湖南省药物制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心、湖南省新型药物制剂研究与开发重点实验室培育基地,自建有用于预BE研究的病床84张,另外还建有能对预BE样本进行检测的分析实验室,能有效的缩短研究周期。得到原研和参比制剂后1个月内可提交预BE报告。


  预BE病房:

  临床正式BE:

  公司与中南大学合作,依托有专门的科研伦理委员会,同时拥有大量的优质合作机构及检测单位,能保证临床研究快速得到可靠的结果。

  试验均采购优?#23454;?#21512;作供应商,保证研究过程的规范性和结果的可靠性。




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